A Kamada tem o prazer de apresentar uma nova geração de produto para a reposição de Alfa-1 Antitripsina (AAT)

Indicação

O Ventia, Alfa -1 Antitripsina (AAT) da Kamada, é indicado como terapia de reposição para indivíduos com deficiência congênita de Alfa -1 Antitripsina.

A deficiência de AAT acarreta vários problemas de saúde, incluindo redução significativa na função pulmonar, inflamação pulmonar, diminuição da capacidade respiratória e conseqüentes exacerbações. O resultado é o enfizema pulmonar clinicamente demonstrado. O AAT é administrado por infusão intravenosa. O objetivo da terapia de reposição é elevar o nível de AATno sangue, acima do nível de proteção de 80 mg/dl.

Terapia de reposição com AAT

» A administração de AAT eleva o nível de AAT no sangue e reduz o risco potencial de dano, causado pela Neutrophil Elastase ao pulmão.

» A administração de AAT resulta no aumento do percentual de sobrevivência e a diminuição da taxa de declínio da FEV1.

» A administração de AAT parece estar associada a uma redução marcante da freqüência e gravidade das infecções do pulmão.

» O AAT é bem tolerado e não tem maiores efeitos colaterais reportados.

Referências:
1. Wewers MD, Casolaro MA, Sellers SE, et al. Replacement therapy for alpha1-antitrypsin deficiency associated with emphysema. N Engl J Med. 1987;316:1055-1062.
2. Survival and FEV1 decline in individuals with severe deficiency of alpha1-antitrypsin. The Alpha-1-Antitrypsin Deficiency Registry Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998;158:49-59.
3. Schwaiblmair M, Vogelmeier C, Fruhmann G. Long-term augmentation therapy in twenty patients with severe alpha-1-antitrypsin deficiency-three-year follow-up. Respiration. 1997;64:10-15.
4. Lieberman J. Augmentation Therapy Reduces Frequency of Lung Infections in Antitrypsin Deficiency: A New Hypothesis with Supporting Data, CHEST 2000; 118(5):1480-1485.


Características do Ventia

» Altamente purificado - ao menos 90% de Alfa-1 Antitripsina ativa.

» Excelente histórico de segurança - da seleção dos doadores de plasma até o produto final:
Todos os doadores são submetidos a uma bateria de testes rigorosos, a fim de determinar suas qualidades, de acordo com o procedimento adotado pelo US FDA (Federal Drug Administration) e pelo EMEA (European Medicines Evaluation Agency).
O processo de fabricação é executado estritamente nas condições de BPF.
O processo de fabricação inclui duas etapas de eliminação viral, nanofiltração e tratamento com solvente/detergente.

» Fácil de usar – O Ventia é a primeira preparação para a terapia de reposição de AAT, na forma líquida, pronta para uso.

» Não precisa reconstituição.

» Livre de conservantes e estabilizantes.
 


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Bula (PDF)

Registro do Produto (atualizado jan/2020)