A Kamada tem o prazer de apresentar uma nova
geração de produto para a reposição
de Alfa-1 Antitripsina (AAT)
Indicação
O Ventia, Alfa -1 Antitripsina (AAT) da Kamada,
é indicado como terapia de reposição
para indivíduos com deficiência
congênita de Alfa -1 Antitripsina.
A deficiência de AAT acarreta vários
problemas de saúde, incluindo redução
significativa na função pulmonar,
inflamação pulmonar, diminuição
da capacidade respiratória e conseqüentes
exacerbações. O resultado é
o enfizema pulmonar clinicamente demonstrado.
O AAT é administrado por infusão
intravenosa. O objetivo da terapia de reposição
é elevar o nível de AATno sangue,
acima do nível de proteção
de 80 mg/dl. Terapia
de reposição com AAT
» A administração de
AAT eleva o nível de AAT no sangue e
reduz o risco potencial de dano, causado pela
Neutrophil Elastase ao pulmão.
» A administração de AAT
resulta no aumento do percentual de sobrevivência
e a diminuição da taxa de declínio
da FEV1. » A administração
de AAT parece estar associada a uma redução
marcante da freqüência e gravidade
das infecções do pulmão.
» O AAT é bem tolerado
e não tem maiores efeitos colaterais
reportados.
Referências:
1. Wewers MD, Casolaro MA, Sellers SE, et al.
Replacement therapy for alpha1-antitrypsin deficiency
associated with emphysema. N Engl J Med. 1987;316:1055-1062.
2. Survival and FEV1 decline in individuals
with severe deficiency of alpha1-antitrypsin.
The Alpha-1-Antitrypsin Deficiency Registry
Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998;158:49-59.
3. Schwaiblmair M, Vogelmeier C, Fruhmann G.
Long-term augmentation therapy in twenty patients
with severe alpha-1-antitrypsin deficiency-three-year
follow-up. Respiration. 1997;64:10-15.
4. Lieberman J. Augmentation Therapy Reduces
Frequency of Lung Infections in Antitrypsin
Deficiency: A New Hypothesis with Supporting
Data, CHEST 2000; 118(5):1480-1485.
Características
do Ventia » Altamente
purificado - ao menos 90% de Alfa-1
Antitripsina ativa. »
Excelente histórico de segurança
- da seleção dos doadores de plasma
até o produto final:
Todos os doadores são submetidos a uma
bateria de testes rigorosos, a fim de determinar
suas qualidades, de acordo com o procedimento
adotado pelo US FDA (Federal Drug Administration)
e pelo EMEA (European Medicines Evaluation Agency).
O processo de fabricação é
executado estritamente nas condições
de BPF.
O processo de fabricação inclui
duas etapas de eliminação viral,
nanofiltração e tratamento com
solvente/detergente. »
Fácil de usar – O Ventia
é a primeira preparação
para a terapia de reposição de
AAT, na forma líquida, pronta para uso.
» Não precisa
reconstituição.
» Livre de conservantes
e estabilizantes. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Os arquivos abaixo estão em formato PDF e é
necessário um software adequado para abrí-los.
Caso não possua, clique
aqui e baixe o Foxit PDF Reader (gratuito).
Bula
(PDF)
Registro
do Produto (atualizado
jan/2020) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|